‘Gebrekkig implantaat alleen in de ban bij ernstige schade volksgezondheid’
ZorginspectieDe Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd kan gebrekkige implantaten alleen uit de handel halen als er sprake is van ‘ernstige schade aan de volksgezondheid’. ,,Implantaten kunnen immers altijd schade veroorzaken, er is geen sprake van zero risk.”
Delen per e-mail
,,Voor het nemen van maatregelen als het uit de handel halen van een implantaat zal ook de inspectie altijd een risico/baten-afweging moeten maken”, schrijft de toezichthouder in een brief aan de Tweede Kamer. ,,Als wij een product van de markt zouden halen, is het immers ook niet meer beschikbaar voor patiënten die er wél baat bij hebben.’
De zorginspectie noemt het uit de handel nemen van een implantaat daarnaast ‘een vergaande maatregel’. De IGJ neemt in de brief stelling in aanloop naar een rondetafelgesprek over implantaten, dat aanstaande maandag in de Tweede Kamer plaatsvindt.
Kwaliteit van leven
Het inbrengen van een medisch implantaat - zoals een kunstheup, een matje om een lies- of buikwandbreuk te herstellen of een borstprothese - heeft de kwaliteit van leven bij heel veel patiënten al verbeterd. Maar de afgelopen jaren is er ook steeds meer bewijs op tafel gekomen dat implantaten bij sommige mensen klachten veroorzaken. Zware vermoeidheid, pijn, koorts, auto-immuunziekten en zelfs een lichte vorm van Alzheimer kunnen het gevolg zijn.
Het televisieprogramma Radar liet afgelopen jaar zien dat patiënten geen informatie krijgen over de veiligheid en kwaliteit van hun implantaat. De implantaten worden verder nauwelijks getest. Als het misgaat worden gewonden en doden niet gerapporteerd, of worden ze verstopt in data.
Volgens Ronald Boumans, adviseur wet- en regelgeving medische hulpmiddelen in Europa, vormen medische hulpmiddelen een bijzondere productcategorie doordat er niet over veilige middelen gesproken wordt, maar over middelen waarvan de risico’s aanvaardbaar zijn in relatie tot de klinische baten.
Altijd een zeker risico
Als maatschappij moeten we een zeker risico accepteren als we gebruik willen maken van implantaten
Ook Boumans neemt maandag deel aan het rondetafelgesprek met de Tweede Kamer. Hij schrijft vooraf: ,,Het introduceren van een vreemd voorwerp in het lichaam – een implantaat – zal altijd een zeker risico met zich mee brengen. De enige manier om dat risico tot nul te reduceren is door geen implantaten te gebruiken. Ofwel, als maatschappij moeten we een zeker risico accepteren als we gebruik willen maken van implantaten. Hoe hoog we dat risico willen laten oplopen, is uiteraard een politieke afweging.”
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd stelt nog dat het beperken van de kans op schade kan worden bereikt door een scherpere indicatiestelling door zorgverleners, betere training van behandelaars en goede voorlichting. ,,Zodat patiënten samen met hun arts een weloverwogen keuze kunnen maken.”
Verder in het nieuws
-
‘Laat universiteiten grenzen stellen aan aantal studenten aan ver buitenland’
Universiteiten en hogescholen moeten grenzen kunnen stellen aan het aantal internationale studenten van buiten Europa. Een te grote toestroom uit het verre buitenland brengt de onderwijskwaliteit in gevaar en verdringt Nederlandse studenten. Dat zegt regeringspartij VVD. -
Kabinet trekt half miljard uit voor meer verkeersveiligheid
Het kabinet legt een half miljard euro op tafel om in de regio en lokaal de verkeersveiligheid te verbeteren. Zo kunnen provincies en gemeenten gevaarlijke wegen en fietspaden op de schop nemen. -
Eerste Kamer laat stikstofwet nog even bungelen
De Eerste Kamer beslist pas volgende week maandag of nog diezelfde week wordt gestemd over de stikstofwet van het kabinet. Daarmee is niet zeker of de spoedwet nog dit jaar kan worden aangenomen, zoals het kabinet graag wil. -
Kamer kritisch over Marokko-rel: ‘Staatssecretaris in het hemd’
Tal van Tweede Kamerleden hebben geen goed woord over voor staatssecretaris Ankie Broekers-Knol, die geen afspraak wist te krijgen met Marokko om over migratie te spreken. -
Kamermeerderheid wil lachgasverbod kabinet torpederen
Een Kamermeerderheid wil – vooralsnog met steun van regeringspartijen VVD en D66 – zorgen dat het kabinetsplan om van lachgas een softdrug te maken, de politieke eindstreep niet haalt.
-
GroenLinks legt vergoeding Kamerlid Diks voor aan integriteitsadviseur
GroenLinks legt de verblijfskostenvergoeding van het eigen Kamerlid Isabelle Diks voor aan de nieuwe adviseur integriteit van de Tweede Kamer. De oud-wethouder van Leeuwarden kreeg sinds haar Kamerlidmaatschap in totaal 46.000 euro omdat ze in Leeuwarden stond ingeschreven. In werkelijkheid zou ze vooral in Den Haag hebben gewoond. -
Kamer gaat zelf over contact met tabaksbranche
Kamerleden mogen zelf beslissen of ze zich aan de richtlijnen houden voor contact met de tabaksindustrie. Strenge aanwijzingen van het kabinet voor ministeries, provincies en gemeenten gelden niet voor de Tweede Kamer. -
Stikstofmaatregelen blijven uit, nieuwe grootschalige actie boeren op 18 december
Boeren krijgen pas eind januari te horen welke nieuwe stikstofmaatregelen het kabinet voor hen in petto heeft. Eerst wilde het kabinet nog voor kerst duidelijkheid geven, maar dat blijkt onhaalbaar. Ondertussen gaan de radicale boeren opnieuw actievoeren: op woensdag 18 december. Wat er die dag precies gaat gebeuren, willen ze nog niet zeggen.